熊去氧膽酸治療不能降低妊娠肝內膽汁淤積癥婦女的圍產期不良預后

2019-11-07 00:22:09 臨床肝膽病雜志

[據《LANCET》2019年09月報道]題:(作者Lucy C Chappell等)

妊娠期肝內膽汁淤積癥的特征是產婦瘙癢和血清膽汁酸濃度升高,與死產,早產和新生兒入院率增加有關。熊去氧膽酸被廣泛用作的治療方法,但是沒有充分的證據基礎。Lucy等旨在評估熊去氧膽酸能否降低妊娠肝內膽汁淤積患者的圍產期不良后果。

Lucy等在英格蘭和威爾士33個醫院的婦產科進行了一項雙盲,多中心,隨機安慰劑對照試驗。招募了患有肝內膽汁淤積的孕婦,年齡在18歲或以上,胎齡在20周至40周+6天之間,單胎或雙胎妊娠,并且沒有致命的胎兒異常。參與者以1:1的比例被隨機分配至熊去氧膽酸組或安慰劑組,以口服片劑的形式服用,等效劑量為500 mg,每天兩次。劑量可以根據臨床醫生的決定增加或減少,每天最多4片,最少1片。建議治療應從入選開始一直持續到嬰兒出生為止。主要結局是圍產期死亡(隨機分組后宮內胎兒死亡或出生后7天以內的已知新生兒死亡),早產(妊娠<37周)或新生兒入院至少4 h(自出生直到出院)。每個出現次結局的嬰兒均被計數1次,所有分析均根據意向性治療原則進行。

在2015年12月23日至2018年8月7日之間,招募了605名女性,并隨機分配她們到熊去氧膽酸組(n=305)或安慰劑組(n=300)。主要結果分析包括熊去氧膽酸組的304名婦女和322名嬰兒,安慰劑組的300名婦女和318嬰兒(同意撤消1名婦女和2名嬰兒的使用數據)。熊去氧膽酸組的322例嬰兒中的74例(23%)發生了不良結果,安慰劑組的318例的85例(27%)發生了不良預后(調整后的相對危險度0.85 [95%CI 0.62-1.15])。 熊去氧膽酸組報告了2個嚴重不良事件,安慰劑組報告了6個嚴重不良事件。沒有嚴重的不良事件被認為與治療有關。

熊去氧膽酸治療不能降低妊娠肝內膽汁淤積癥婦女的圍產期不良預后。?因此,應重新考慮熊去氧膽酸在這種情況下的常規使用。

(吉林大學第一醫院肝膽胰內科 劉宇維 牛俊奇 報道)???

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